中枢神经药物龙头恩华药业回应碳酸锂对新冠的治疗作用等问题

日前，在接待国盛证券及兴业证券的线上电话调研活动中，国内中枢神经用药领域龙头恩华药业在回答投资者关心的“碳酸锂对新冠的治疗作用”等相关问题时表示，目前公司涉及新冠治疗产品有两种，一种为碳酸锂缓释片，一种为非诺贝特片。目前国外对于两种药品进行的涉及新冠病毒治疗的研究规模还比较小，恩华药业目前开展的是针对两种药品的临床前研究。

技术优势构筑核心壁垒

作为锂盐工业的基础原料，碳酸锂通常被用来用作合成锂电池的核心正极材料——磷酸铁锂。据业内专业人士解释“电池级碳酸锂与医用碳酸锂虽然都是碳酸锂，但由于医用碳酸锂直接作用于人体，对纯净度和安全性等要求更高，类似于乙醇和酒的区别。”

资料显示，碳酸锂最早在上世纪60年代就已经被用作治疗精神类疾病，如狂躁症、双相情感障碍以及反复发作的抑郁症等。因此，碳酸锂对治疗新冠有益的报道发出后，作为中枢神经药物龙头的恩华药业也受到市场的广泛关注。公司在互动平台回复投资者提问时表示，“目前在国内市场，公司独家生产销售药用碳酸锂缓释片，并会持续跟踪相关的动态，安排研发人员根据需要开展有关的调研及临床研究。”

据了解，碳酸锂相关制剂共有普通片和缓释片两种剂型，其中普通片的竞争最为激烈。米内网数据库显示，国内共有13家药企在布局该产品，大多集中在片剂市场，由于缓释片的技术壁垒较高，目前仅有恩华药业一家获得生产批文。

“缓释片的优势在于采用了一定特殊的工艺，使有效成分能缓慢地释放出来，这有利于血药浓度维持在一个相对平稳的水平，相较于普通片刺激性更小。”公司有关人士介绍说。

资料显示，公司在缓控释制剂、防滥用剂型、脂肪乳制剂、长效注射剂、口服溶液剂、口崩片、分散片、口腔黏膜贴片等新剂型的研究方面具有国内领先的实力，已获得批准的缓释制剂2项，脂肪乳制剂2项，口崩片和分散片各1项，并且新建立了大输液车间及预填充注射液车间，相应的研发品种也处于开发阶段。

值得注意的是，恩华药业作为原料药和制剂一体化企业，拥有中枢神经类重要品种从原料药合成到成品药制剂的全部生产流程。在产品销售方面，公司坚持“走出去，引进来”战略，积极推动原料药及制剂产品的国际贸易，据了解，公司的碳酸锂粉原料药已经获得海外订单。

3大产品获批、70多项产品在研

据米内网数据显示，近年来在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端神经系统化药市场，均保持千亿规模。虽然2020年有所下滑，但2021年上半年销售额近500亿元，同比增长超过8%。从厂家格局来看，恩华药业的市场份额稳步攀升，从2019年第7位上升到2021年上半年第5位。

2021年，恩华药业有3个品种以新分类报产获批，视同过评。其中，盐酸阿芬太尼注射液和盐酸羟考酮注射液是国产第2家。米内网数据显示，2021年上半年中国公立医疗机构终端盐酸阿芬太尼注射液销售额同比暴涨超过200倍。恩华药业表示，这3个产品获批丰富公司在麻醉镇痛领域的产品管线，有利于提升市场竞争力，对公司今后业绩提升将产生积极影响。

值得一提的是，恩华药业的注射用盐酸瑞芬太尼在2021年6月获批过评后，当年12月30日公司发布公告称，其注射用盐酸瑞芬太尼获批开展麻醉监护室或重症监护室患者的术后早期镇痛（在麻醉医师的监护下）和作为镇痛剂的组成成分用于调节成人患者的麻醉护理的验证性临床试验，而新增适应症获批后，将促进该产品的市场销售。据了解，目前包括恩华药业在内，仅有3家企业拥有生产批文。

除以上3项已获批产品外，公司目前在研科研项目共70多项。其中，奥赛利定富马酸盐（TRV130）及注射液、地佐辛及注射液（已进入综合审评阶段）、依托咪酯中长链脂肪乳注射液、奥氮平片、盐酸咪达唑仑及口服溶液（118ml:236mg）等高壁垒品种，也同样值得期待。

数据显示，恩华药业自2008年上市至今，公司净利润连续14年持续正增长。（齐和宁）